Boehringer Ingelheim commente la réunion du Comité consultatif de la FDA du 18 juin

18 June 2010

Ingelheim, Allemagne, 18 juin 2010 – Les membres du Comité consultatif sur les médicaments pour la santé de la reproduction se sont réunis aujourd’hui pour discuter de la présentation de drogue nouvelle pour la flibanserine à 100 mg comme traitement du trouble de baisse du désir sexuel (TBDS) chez les femmes pré-ménopausées.  Les membres de ce comité consultatif se réunissent à la demande de la FDA (Food and Drug Administration) des É.-U. et y soumettent leurs recommandations.  La FDA tiendra compte de l’opinion des membres du comité dans le cadre de son évaluation finale de la présentation de drogue nouvelle. 

Les membres du comité reconnaissent qu’il existe un besoin médical à combler pour les femmes atteintes de TBDS et l’absence de traitements homologués.  Selon les membres du comité, des données additionnelles s’avèrent nécessaires pour corroborer l’efficacité et le profil d’innocuité de la flibanserine et il a été recommandé de poursuivre le programme de mise au point clinique du médicament.

Selon Christopher Corsico, M.D., M.P.H., directeur médical É.-U., Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. « nous sommes visiblement déçus des recommandations du Comité consultatif et nous continuerons de collaborer avec la FDA pour répondre aux questions spécifiques du Comité. Notre programme d’études cliniques sur la flibanserine démontre notre engagement continu envers les femmes atteintes du TBDS. »

Attention
Ce communiqué est publié par le siège social international de Boehringer Ingelheim en Allemagne et s’adresse aux marchés internationaux. Il est possible qu’il y ait des variations d’un pays à un autre relativement à certaine information médicale, notamment les utilisations autorisées. Il est donc conseillé de tenir compte de ces différences lorsqu’on se réfère à l’information contenue dans ce document.

Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim, dont le siège social est situé à Ingelheim, en Allemagne, se classe parmi les 20 compagnies pharmaceutiques les plus importantes au monde. La compagnie compte 142 filiales réparties dans 50 pays, pour un total d’environ 41 500 employés. Depuis ses débuts en 1885, la multinationale familiale se consacre à la recherche, au développement, à la fabrication et à la commercialisation de produits thérapeutiques innovateurs de qualité pour la médecine humaine et vétérinaire.

En 2009, Boehringer Ingelheim a affiché des ventes nettes de 12.7 milliards d’euros et a investi 21 % de cette somme dans la recherche et le développement de médicaments d’ordonnance, son secteur d’activités le plus important.

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