Cambridge/États-Unis et Ingelheim/Allemagne, 1er décembre 2011 – AVEO Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq : AVEO) et Boehringer Ingelheim ont annoncé aujourd’hui la signature d’une entente de grande envergure portant sur le développement et la fabrication du ficlatuzumab, un anticorps anti-HGF novateur d’AVEO qui est actuellement à la phase II du développement clinique pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC). Boehringer Ingelheim assurera la fabrication du ficlatuzumab aux fins d’essais cliniques dans ses installations biopharmaceutiques situées à Fremont aux États-Unis. AVEO conserve tous les droits inhérents au développement et à la commercialisation du ficlatuzumab. Les modalités financières de l’entente n’ont pas été divulguées.

« Nous voyons en Boehringer Ingelheim un partenaire de fabrication idéal en raison de son expertise dans le domaine des anticorps monoclonaux », a déclaré Elan Ezickson, vice-président à la direction et chef de la direction des affaires chez AVEO. « Cette entente confirme les progrès que nous avons réalisés dans le développement clinique du ficlatuzumab. Nous sommes heureux de pouvoir préparer avec Boehringer Ingelheim les activités de fabrication du ficlatuzumab qui viendront appuyer la phase III et les étapes subséquentes. »

Frank Ternes, vice-président principal des activités de fabrication en sous-traitance de produits biopharmaceutiques de Boehringer Ingelheim : « Nous sommes ravis d’avoir été choisis par AVEO comme partenaires pour la fabrication du ficlatuzumab. Nous nous réjouissons à l’idée de mettre à profit nos 25 années d’expérience dans ce domaine pour épauler AVEO dans l’exécution de ses stratégies touchant le développement clinique du ficlatuzumab. Ce projet de sous-traitance représente une étape importante pour nos installations de Fremont. Nous y voyons une autre preuve que notre expansion aux États-Unis est bénéfique pour nos clients ».

Au sujet du ficlatuzumab et de la voie HGF/c-MET
On croit que la voie HGF/c-MET joue un rôle déterminant dans la régulation de la croissance, de l’invasion et de la métastase des tumeurs, ce qui en fait une nouvelle cible prometteuse pour les traitements anticancéreux. La surexpression de HGF/c-MET a été observée dans plusieurs types de tumeur, y compris les tumeurs de la vessie, du poumon, du sein, de l’estomac, de l’ovaire, de la prostate, du côlon et du rectum, de la tête et du cou, certains sarcomes et plusieurs autres tumeurs solides et tumeurs hématologiques malignes. Le facteur de croissance des hépatocytes (HGF) est le seul ligand qui a été identifié pour la voie HGF/c-MET. Sa liaison avec le récepteur connu (c-MET) provoque l’activation de la voie HGF/c-MET. Selon des recherches de transfert, l’amplification accrue du HGF ou du récepteur c-MET pourrait engendrer une résistance aux inhibiteurs du récepteur du facteur de croissance épithéliale (EGFR). Le ficlatuzumab (AV-299), un anticorps découvert par AVEO grâce à son modèle de réponse humaine, la Human Response PlatformMC (HRP), est un puissant anticorps anti-HGF ayant une forte affinité pour le ligand du HGF.

Lors de l’activation élevée de HGF/c-MET dans les modèles tumoraux exclusifs à AVEO, le ficlatuzumab a eu de puissants effets antitumoraux lorsqu’il était administré en concomitance avec d’autres agents anticancéreux approuvés, comme l’erlotinib (Tarceva®), le cétuximab (Erbitux®) et le témozolomide (Temodar®). Dans d’autres essais précliniques, le ficlatuzumab s’est avéré plus efficace que d’autres anticorps anti-HGF en développement pour inhiber la prolifération des tumeurs (aux doses étudiées).

Compte tenu du succès des essais cliniques antérieurs, AVEO a entamé un essai clinique de phase 1b/2 visant à comparer l’administration concomitante du ficlatuzumab et du gefitinib (IressaMC) à celle du gefitinib en monothérapie comme traitement de première intention du CPNPC. Des données sommaires sur la phase 2 de cet essai clinique sont attendues en 2012.

Au sujet de Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim, dont le siège social est situé à Ingelheim, en Allemagne, se classe parmi les 20 compagnies pharmaceutiques les plus importantes au monde. La compagnie compte 145 filiales, pour un total d’environ 42 000 employés. Depuis ses débuts en 1885, la multinationale familiale se consacre à la recherche, au développement, à la fabrication et à la commercialisation de produits thérapeutiques innovateurs de qualité pour la médecine humaine et vétérinaire.
De nos jours, Boehringer Ingelheim est l’un des chefs de file mondiaux du domaine du développement et de la fabrication en sous-traitance de produits biopharmaceutiques. La compagnie dispose d’un système unique de tous les types de services, depuis le développement de lignées cellulaires mammaliennes ou de souches microbiennes jusqu’à la fabrication et la commercialisation de produits médicamenteux finis. Boehringer Ingelheim offre des services allant de la mise au point préclinique jusqu’à l’approvisionnement du marché à l’échelle mondiale et un engagement ferme envers sa clientèle à ses installations de fabrication de cultures de cellules mammaliennes et de fermentation microbienne. Boehringer Ingelheim a mis en marché 19 molécules et possède de nombreuses années d’expérience dans divers domaines moléculaires, dont les anticorps monoclonaux, les protéines recombinantes, les interférons, les enzymes, les molécules de fusion et l’ADN plasmidique. De plus, la compagnie offre des plateformes technologiques à titrage plus élevé en vue de nouveaux formats de mimétiques d’anticorps, tels que les protéines d’échafaudage et les fragments d’anticorps, pour fabriquer les produits de ses clients.
www.biopharma-cmo.com

Au sujet d’AVEO
AVEO Pharmaceuticals (NASDAQ : AVEO) est une compagnie spécialisée dans la découverte, le développement et la commercialisation de traitements anticancéreux ciblés pour changer la vie des patients. Son plus important produit candidat, le tivozanib, fait présentement l’objet d’un essai clinique mondial de phase 3 à répartition aléatoire, intitulé TIVO-1, qui vise à comparer le tivozanib au sorafénib dans le traitement du carcinome des cellules rénales au stade avancé, ainsi que d’autres essais cliniques sur d’autres tumeurs solides. Le deuxième produit candidat en importance d’AVEO, le ficlatuzumab (AV-299), est un puissant anticorps anti-HGF fonctionnel qui en est à la phase II du développement clinique. Le modèle de réponse humaine exclusif à AVEO, la Human Response PlatformMC, est un avantage décisif de la compagnie pour le développement d’agents anticancéreux et a entraîné la découverte de plusieurs cibles thérapeutiques. Ce modèle a permis la création d’une gamme d’anticorps monoclonaux prometteurs contre de nouvelles cibles, notamment l’HGF, l’ErbB3, le RON, le Notch et le FGFR. Pour de plus amples renseignements, veuillez visiter le site Web de la compagnie à www.aveopharma.com.

Mise en garde concernant les déclarations prospectives
Ce communiqué de presse contient des mentions de nature prospective d’AVEO qui sont sujettes à des risques et des incertitudes considérables. Toutes les déclarations, autres que les énoncés de faits historiques, dans ce communiqué de presse sont des déclarations prospectives, selon la définition de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Certaines déclarations prospectives peuvent être identifiées par les termes « prévoir », « croire »,  « estimer », « s’attendre à », « avoir l’intention de », « pouvoir », « planifier », « projeter », « potentiel », « chercher » ou l’emploi de la forme future, conditionnelle ou négative de ces termes ou d’autres expressions semblables. Ces déclarations prospectives comprennent, entre autres, des énoncés portant sur l’avancement futur du développement clinique et de la fabrication du ficlatuzumab, ainsi que sur les projets d’AVEO relativement à l’emploi de la Human Response PlatformMC. Les résultats ou les événements réels peuvent différer considérablement des plans, intentions et attentes annoncés dans les déclarations prospectives d’AVEO en raison de différents facteurs déterminants, y compris les risques associés aux problèmes, retards et échecs dans l’étude, le développement, l’approbation réglementaire et le maintien de l’approbation du ficlatuzumab et des autres produits candidats d’AVEO; à l’incapacité d’AVEO à assurer et à maintenir la protection adéquate de ses droits de propriété intellectuelle relatifs à ses technologies et produits candidats; aux frais d’exploitation imprévus; à l’incapacité d’AVEO à réunir les fonds additionnels nécessaires à l’atteinte de ses objectifs; à des conjonctures générales, économiques et industrielles défavorables; et autres risques divulgués sous « Facteurs de risque » et ailleurs sur le dernier formulaire 10-Q du rapport trimestriel et autres documents soumis à la Securities and Exchange Commission. Les déclarations prospectives dans la présente sont fondées sur les opinions d’AVEO en date de la publication de ce communiqué de presse. AVEO s’attend toutefois à ce que ces opinions changent avec la survenue de nouveaux événements et faits. Bien que la compagnie puisse éventuellement décider de mettre à jour ces déclarations prospectives, elle rejette expressément toute obligation de le faire. Il n’est donc pas recommandé de prendre ces déclarations prospectives comme une représentation fiable des opinions d’AVEO après la date de publication de ce communiqué de presse.

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