Boehringer Ingelheim mettra des données d’études cliniques détaillées à la disposition de la communauté scientifique

Ingelheim, 12 mai 2014 – Boehringer Ingelheim a décidé de participer à un programme qui permettrait d’améliorer l’accès aux données d’études cliniques et autres documents connexes se rapportant à des produits homologués ou une fois le programme de développement du produit terminé, et ce, dans le but d’optimiser les progrès scientifiques et médicaux.

 

Dorénavant, les intéressés pourront faire une demande pour obtenir des rapports d’études cliniques et autres documents de nature clinique sur le site Web de Boehringer Ingelheim à l’adresse : trials.boehringer-ingelheim.com/trial_results.html. Ce site Web permettra également aux chercheurs d’obtenir des données d’études sur des patients anonymisées, données qui représentent le fondement même des résultats d’études cliniques.

 

Accès aux données sur les patients
Les chercheurs pourront accéder à un environnement d’analyse sécurisé une fois leur proposition d’étude approuvée par un comité d’examen indépendant externe et conformément à une entente de partage des données. Cette entente comprendra certaines obligations, dont l’engagement à utiliser les données uniquement aux fins de soumission de l’étude, et non pas à des fins de tentative d’identification  des participants aux études ni de mésusage des données (par exemple, pour leurs propres intérêts commerciaux) et à faire preuve de transparence dans l’analyse et la divulgation prévues des résultats.

 

Dans la mesure du possible, les documents et les données accessibles seront rédigés par Boehringer Ingelheim afin d’une part, de protéger les données personnelles des participants aux études, du personnel des études et des employés de Boehringer Ingelheim et, d’autre part, de protéger l’information confidentielle de nature commerciale de Boehringer Ingelheim, notamment les droits de propriété intellectuelle.

 

Les données et les documents se rapportant à des études remontant jusqu’à 1998 seront accessibles.

 

Publication de toutes les données scientifiques
En outre, Boehringer Ingelheim a confirmé son engagement à publier les résultats scientifiques provenant de toutes les études commanditées présentées dans des publications revues par des pairs et dans des réunions scientifiques, et ce, peu importe les résultats d’études et les types d’études cliniques, y compris de phase I à IV, d’intervention ou non. Les principales publications d’études cliniques de phase III seront soumises à des publications indexées revues par des pairs au plus tard dans les 12 à 18 mois suivant la fin de l’étude clinique.

 

Cet engagement avait déjà été annoncé en 2013 et est maintenant mis en œuvre dans le site Web; une équipe qui répondra aux demandes a d’ailleurs été formée.

 

Selon Dr Martina Flammer, vice-présidente, Affaires médicales et réglementaires, Boehringer Ingelheim (Canada) Ltée, « la compagnie a pour mission de développer des médicaments innovateurs qui répondent à des besoins thérapeutiques et améliorent la santé des patients. La diffusion des nombreuses données scientifiques, effectuée selon des principes de recherche fiables, nous permettra d’acquérir un savoir médical pertinent et propre à l’innovation future ».

 

Inscription de toutes les études cliniques
Dans le cadre de cette initiative qui va au-delà des exigences réglementaires et légales, la compagnie inscrira les données des protocoles de tous les types d’études cliniques sur le site www.ClinicalTrials.gov, y compris des études de phase I menées auprès de sujets volontaires en santé et d’études non contrôlées et non interventionnelles portant sur tous les médicaments d’ordonnance ou non et effectuées dans tous les pays. Boehringer Ingelheim s’engage ainsi à inclure des protocoles toutes les études remontant à 1998. La compagnie commencera à inscrire sur le site ClinicalTrials.gov les résultats d’études ayant pris fin en 2014 et d’études portant sur des produits homologués uniquement à l’extérieur des États-Unis et provenant de programmes de développement médicamenteux terminés.

 

Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim, dont le siège social est situé à Ingelheim, en Allemagne, se classe parmi les 20 compagnies pharmaceutiques les plus importantes au monde. La compagnie compte 142 filiales à l’échelle mondiale, pour un total d’environ 47 400 employés. Fondée en 1885, la multinationale familiale se consacre à la recherche, au développement, à la fabrication et à la commercialisation de produits thérapeutiques innovateurs de qualité pour la médecine humaine et vétérinaire.

 

Fidèle à sa culture, Boehringer Ingelheim s’engage à agir de manière socialement responsable en prenant part à des projets sociaux à portée internationale, tels que « Making more Health » et en faisant preuve de compassion envers ses employés. Le respect, l’équité en matière d’emploi et la conciliation de la vie professionnelle et de la vie familiale sont à l’origine même de la coopération mutuelle. La protection de l’environnement et la viabilité de l’entreprise sont des facteurs intrinsèques à toutes les activités de Boehringer Ingelheim.

 

En 2013, Boehringer Ingelheim a affiché des ventes nettes d’environ 14,1 milliards d'euros et investi 19,5 % de cette somme dans la recherche et le développement.

 

Boehringer Ingelheim a établi le siège social canadien à Montréal, au Québec en 1972, avant de le déménager à Burlington en Ontario. La filiale canadienne compte plus de 550 employés.

 

Pour de plus amples renseignements, consulter le site www.boehringer-ingelheim.com.