Réponse au reportage diffusé au bulletin de nouvelles national de CTV
Burlington, Ontario, 22 avril – L’innocuité des patients est une priorité pour Boehringer Ingelheim. Nous défendrons vigoureusement toutes les poursuites judiciaires relatives à Pradaxa®. Ce médicament important est approuvé dans plus de 100 pays. Pradaxa® réduit le risque d’AVC, une maladie possiblement invalidante et mortelle chez des patients souffrant d’un trouble de rythme cardiaque irrégulier portant le nom de fibrillation auriculaire.
Les résultats d’un programme international de recherche parmi les plus importants portant sur la prévention de l’AVC et mené auprès de 18 000 patients ont démontré l’innocuité et l’efficacité de Pradaxa® et ses avantages supérieurs comparativement à l’anticoagulant concurrentiel le plus prescrit.
Nous sommes convaincus que les preuves démontreront que nous avons agi de façon appropriée et responsable durant la recherche, le développement et la commercialisation de ce médicament important.
L’efficacité et l’innocuité de Pradaxa® ont été démontrées et documentées dans le cadre d’un programme international de recherche parmi les plus importants portant sur la prévention de l’AVC et mené auprès de 18 000 patients, programme ayant démontré les avantages supérieurs que le traitement offre aux patients souffrant de troubles de rythme cardiaque irrégulier comparativement à l’anticoagulant concurrentiel le plus prescrit.
Tout médicament anticoagulant est associé à un risque plus élevé d’hémorragie, mais ce risque doit être considéré par rapport au risque d’AVC chez les patients présentant un rythme cardiaque irrégulier. Les patients devraient toujours consulter leur médecin relativement à l’utilisation des médicaments et ne devraient pas cesser de prendre ce médicament ni tout autre médicament sans d’abord consulter leur médecin. L’interruption de l’anticoagulothérapie peut augmenter le risque d’AVC chez le patient présentant un rythme cardiaque irrégulier.
Nous mettons à la disposition des professionnels de la santé des renseignements clairs et précis sur le profil de bienfaits et d’innocuité de Pradaxa® sous diverses formes, y compris la monographie du produit approuvée par Santé Canada. De plus, nous offrons des renseignements clairs et précis aux patients, notamment la notice approuvée par Santé Canada incluse dans chaque boîte de Pradaxa®.
En cas d’hémorragie majeure rare, il existe un certain nombre de mesures pouvant être utilisées pour neutraliser l’effet anticoagulant de Pradaxa® ou gérer l’hémorragie en cas d’urgence. Ces mesures sont décrites dans la monographie du produit approuvée par Santé Canada et sont pratiquement les mêmes pour tous les anticoagulants, y compris la warfarine et les nouveaux anticoagulants oraux. Pradaxa® peut également être éliminé par dialyse.
Nous sommes au courant de quatre déclarations de recours collectif déposées au Canada dans lesquelles le demandeur est un patient recevant Pradaxa® mais qui demande à représenter un éventail plus large de personnes. Les cas en sont tous aux premiers stades et aucun cas n’a été certifié par la cour, étape essentielle à la poursuite du recours collectif.
Nous sommes convaincus que les preuves démontreront que nous avons agi de façon appropriée et responsable durant la recherche, le développement et la commercialisation de ce médicament important.