Réponse à la récente couverture médiatique sur Pradaxa®(mésylate de dabigatran etexilate)
Burlington, Ontario, 21 mars 2014 – La couverture médiatique récente était basée sur des fragments très limités et spécifiquement choisis de discussions internes solides et a brossé un profil incorrect et incomplet de Boehringer Ingelheim et de Pradaxa® (mésylate de dabigatran etexilate) relativement au litige présentement en cours dans plusieurs régions des États-Unis au sujet de Pradaxa®.
Un établissement de recherche canadien jouissant d’une excellente réputation a également été la cible de cette couverture médiatique récente. Boehringer Ingelheim et nos partenaires de recherche restent convaincus de l’intégrité et de la validité de toutes nos études portant sur Pradaxa®.
Nous craignons fortement qu’une publicité trompeuse et subjective compromette la santé et la sécurité des patients prenant un médicament comme Pradaxa® dans le but de réduire leur risque d’AVC (accident vasculaire cérébral) lorsqu’il est utilisé conformément aux directives.
Les patients ne devraient pas cesser de prendre leur anticoagulant ni tout autre médicament sans d’abord consulter leur médecin. L’interruption de l’anticoagulothérapie peut augmenter le risque d’AVC du patient.
L’innocuité des patients est une priorité pour Boehringer Ingelheim. Nous sommes persuadés que les preuves démontreront que Boehringer Ingelheim a géré la recherche, le développement clinique et la commercialisation de ce médicament important de façon appropriée et responsable. Pradaxa® est un traitement important approuvé dans une centaine de pays et un examen des données d’études cliniques par les autorités en matière de santé a déterminé que ce médicament était sûr et efficace lorsqu’il était utilisé conformément aux recommandations mentionnées dans la monographie du produit.
La compagnie a la ferme intention de continuer de défendre toutes les poursuites en responsabilité sur ce produit important. Nous sommes persuadés que les preuves considérées durant ce litige démontreront que Boehringer Ingelheim a géré la recherche, le développement clinique et la commercialisation de ce médicament important de façon appropriée et responsable.
Nous ne sommes pas en mesure de commenter le litige sur Pradaxa® présentement en cours aux États-Unis, ni les allégations au sujet de nos partenaires de recherche. Le cas en question relève d’une compétence juridique différente de notre pays et se rapporte à une monographie et une posologie du produit différentes de celles utilisées au Canada.
Boehringer Ingelheim demeure convaincue de l’innocuité de Pradaxa® et est d’avis que les faits démontreront que Boehringer Ingelheim et ses employés ont agi de façon appropriée et responsable.
Les patients et les médecins ayant des questions peuvent composer le 1 (800) 263-5103, poste 84633.